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    风定宁 非布司他片

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  • 品牌名称: 风定宁
  • 通用名称: 非布司他片
  • 批准文号: 国药准字H20130009 | 进入【药监局】查询真伪 >
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    药品说明书

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    药品名称:
    通用名称:
    品牌名称:
    型:
    片剂
    主要成份:
    本品主要活性成份为非布司他。
    功能主治:
    适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状高尿酸血症。
    用法用量:
    推荐本品剂量为40mg或80mg,每日一次。详见内包装说明书。
    不良反应:
    常见不良反应:肝功能异常、恶心、关节痛、皮疹 。导致中止治疗最常见的不良反应是肝功能异常。偶见不良反应在II期和III期临床研究中,在给药剂量40~240mg范围内,以下不良反应在受试者中发生率低于1%:■血液和淋巴系统:贫血、特发性血小板减少性紫癜、白细胞增多/减少、中性粒细胞减少、全血细胞减少、脾肿大、血小板减少。■心脏:心绞痛、心房颤动/心房扑动、心脏杂音、心电图异常、心悸、窦性心动过缓、心动过速。■耳和迷路:耳聋、耳鸣、眩晕。■眼:视力模糊。■胃肠道:腹胀、腹痛、便秘、口干、消化不良、肠胃胀气、大便频繁、胃肠不适、胃炎、胃食管反流病、牙龈痛、咯血、胃酸过多、便血、口腔溃疡、胰腺炎、消化性溃疡、呕吐。 详见内包装说明书。
    忌:
    正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。
    注意事项:
    1.开始应用本品治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药本品时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。2.随机对照研究中,使用本品[0.74 per 100 P-Y (95% CI 0.36-1.37)]的患者比给药别嘌醇[0.60 per 100 P-Y (95% CI 0.16-1.53)]患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测。3.随机对照研究中,观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高(给药本品及别嘌呤醇患者分别提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐,应用本品治疗2月和4月,此后周期性治疗。
    药物相互作用:
    非布佐司他是黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。虽然本品与通过XO代谢药物(例如胆茶碱、巯嘌呤、硫唑嘌呤)的相互作用尚无研究,但本品对XO的抑制作用会这些药物在血浆中浓度的增加从而产生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱患者禁止使用本品。详见内包装说明书。
    藏:
    密封。
    有效期:
    36个月
    生产厂商:
    杭州朱养心药业有限公司
    生产厂商地址:
    杭州经济技术开发区白杨街道十一号大街10号
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